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| (사진= 셀트리온 제공) |
[알파경제=문선정 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 졸레어 바이오시밀러 옴리클로와 안과 질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목 허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
이번 허가로 셀트리온은 글로벌 주요 시장인 일본에서 천식 및 안과 질환까지 치료 분야를 넓히며 현지 영향력을 확대하게 됐다.
특히 옴리클로는 일본 내에서 최초로 허가받은 졸레어 바이오시밀러로서 '퍼스트무버' 지위를 확보했다.
기관지 천식, 특발성 만성 두드러기, 계절성 알레르기 비염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 승인받았으며, 프리필드시린지와 오토인젝터 제형으로 투여 편의성을 높였다.
옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 7조6000억원 규모의 블록버스터 제품으로, 셀트리온은 조기 출시를 통해 시장 선점에 나설 계획이다.
아이덴젤트 역시 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 적응증을 확보했다. 바이알과 프리필드시린지 제형을 동시에 확보해 의료 현장의 다양한 수요에 대응할 수 있게 됐다.
오리지널 의약품 아일리아는 글로벌 매출 약 8조5000억원을 기록한 대표적 안과 치료제다.
셀트리온은 기존 항암제와 자가면역질환 치료제에서 확보한 성과를 기반으로 신규 제품의 시장 안착을 추진한다.
아이큐비아에 따르면 지난해 12월 기준 유방암치료제 허쥬마는 일본 내 76%로 트라스투주맙 처방 1위를 유지하고 있으며, 베그젤마는 58% 점유율을 기록 중이다.
자가면역질환 분야에서도 램시마와 유플라이마가 각각 43%, 17% 점유율을 보이며 바이오시밀러 제품군 내 상위 처방을 유지하고 있다.
셀트리온 관계자는 알파경제에 "일본 해당 치료제 시장 내 최초 바이오시밀러로 승인받은 옴리클로와 안과 영역으로 포트폴리오를 넓힌 아이덴젤트의 동시 허가는 일본 시장 내 셀트리온의 영향력을 한층 강화하는 계기가 될 것"이라며 "기존 주력 제품들이 입증한 압도적인 성과를 바탕으로 신규 제품들 역시 조기에 시장에 안착할 수 있도록 총력을 다할 것"이라고 말했다.
알파경제 문선정 기자(moonsj04@alphabiz.co.kr)
