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| (사진=셀트리온) |
[알파경제=류정민 기자] 셀트리온의 바이오시밀러 4종이 유럽 시장 진출을 위한 결정적 단계를 넘어서며 글로벌 입지 확대에 본격적인 발돋움이 시작됐다.
16일 셀트리온 측은 자사의 바이오시밀러 4종이 유럽 품목 허가 승인 권고를 받았다고 공식 발표했다.
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허가 권고를 받은 이번 바이오시밀러들은 자가면역질환 치료제 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(AVTOZMA), 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트(EYDENZELT), 골다공증 및 암 골(骨)전이 합병증 치료제 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO)와 오센벨트(OSENVELT) 등으로 구성되어 있다.
이들 제품은 선행 연구에서 오리지널 의약품과의 동등성과 유사성을 입증해왔다.
CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인으로 간주될 수 있으며, 이는 셀트리온에게 큰 의미를 가진다.
셀트리온은 이미 자가면역질환 영역에서 두각을 나타내고 있으나, 이번 승인을 통해 골 질환 및 안과 질환 분야로 영역을 확장하며 제품군을 다양화할 수 있는 기회를 얻게 됐다.
셀트리온 관계자는 "CHMP로부터 단일 기업의 여러 제품에 대해 동시에 승인 권고를 받은 것은 매우 드문 일"이라며 "이번 성과는 셀트리온의 뛰어난 기술력과 개발 역량을 전 세계적으로 다시 한 번 인정받는 계기가 됐다"고 평가했다.
또한 "2025년까지 11종 제품 포트폴리오 목표를 세우며 해당 제품들의 잠재적 세계 시장 규모를 약 135조원으로 추산한다"라며 "강화된 제품군을 통해 글로벌 시장 내 입지와 협상력 강화를 기대한다"고 전했다.
덧붙여 2030년까지 22개의 제품군 구축을 목표로 하고 있는 셀트리온은 지속적인 연구 개발과 혁신을 통해 세계 시장에서의 지위를 더욱 공고히 할 계획임을 밝혔다.
알파경제 류정민 기자(star@alphabiz.co.kr)
